10月31日，从国家药品监督管理局获悉，成都市郫都区人民医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定，其中，心血管，内分泌，肿瘤，神经内科4个专业获得GCP资质。

    郫都区人民医院药物临床试验机构筹备成立于2017年12月，目前由院领导牵头担任相关负责人。机构设立有药物临床试验机构办公室、机构中心药房、机构档案室、伦理委员会及相关专业科室。机构自筹备以来通过有组织、有计划的培训，以提升研究人员的整体素质，保证临床试验的质量，提高医院药物临床研究的整体水平。 
     

    2019年9月1日至2日，国家药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查组对医院药物临床试验机构资格进行了审核认定，检查组对医院临床试验机构、伦理委员会以及申报专业组进行了细致全面的考核和检查，并提出了宝贵的改进意见。经国家药品监督管理局审核，于2019年10月31日正式确认具备药物临床试验资格。 
    

   据了解，药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，其目的是确定试验药物的疗效与安全性，是新药上市的必经之路。为保证药物临床试验的科学规范，为保障受试者的安全和权益，我国《药物临床试验质量管理规范》规定药物临床试验(Ⅳ期除外)目前只能在国家药品监督管理局认定的药物临床试验机构开展，并对机构的条件、设施、人员配备等提出了严格的要求。
   此次国家药物临床试验机构资格的获得，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现，对于培养医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质，切实提高医院的综合技术能力和专业特色优势、扩大医疗学术影响力具有重要的推动作用。今后，医院将严格遵守药物临床试验规范，严格药物临床试验的质量控制，不断加强药物临床试验机构建设和管理，为国家的医疗健康产业进一步发展、新药研发作出更大的贡献！ （刘红梅）