6月21日上午,四川大学华西金堂医院在汇智厅召开创建药物临床试验机构预审沟通会,特邀四川大学华西第四医院药物/器械临床试验机构办公室主任黄琳、临床试验机构秘书兼质量管理员刘培尧对华西金堂医院GCP进行全面评估及工作指导。医院党委书记、GCP机构主任武永康,副院长、GCP机构副主任张磊,副院长、GCP伦理委员会主任陈剑出席会议,医院申报备案专业研究组成员以及相关科室人员参会。会议由张磊副院长主持。
专家组认真听取了医院GCP相关工作汇报,随后对医院GCP机构、伦理委员会,以及拟备案的三个专业科室(肿瘤科、重症医学科、麻醉科手术室)的人员资质、设施设备、管理制度和标准操作规程等内容进行现场检查。专家组对医院GCP建设工作给予了充分肯定,并结合科室特色,从实施措施、发展方向等方面给予了悉心指导。
武永康书记对专家组的莅临指导表示感谢,并要求各研究组按照专家指导意见持续改进,不断优化GCP各项工作,并加强部门之间的紧密协作及专业人员临床试验培训,全力推进医院GCP预审工作,为医院顺利通过验收做好充足准备。(华西金堂医院药学部何琴、医师报陈远航)