10月24日上午,四川大学华西金堂医院药物临床试验机构(GCP)在汇智厅召开模拟演练备案检查会,特邀四川大学华西第四医院药物/器械临床试验机构办公室主任黄琳、临床试验机构秘书兼质量管理员刘培尧到院,对华西金堂医院GCP进行全面评估及工作指导。
医院党委书记、GCP机构主任武永康,申报备案专业研究组成员及相关科室人员参会。会议由药学部部长、GCP机构办公室主任刘秀琼主持。
武永康书记对专家组的莅临指导表示感谢,随后对医院药物临床试验机构建设情况进行总体汇报。科教与学科建设部部长陈卓作GCP伦理委员会建设汇报。刘秀琼部长作药物临床试验机构资格认定汇报。重症医学科学术主任、主要研究者李孝锦作重症医学专业工作汇报。
专家组认真听取汇报内容,按照GCP现场检查要求,对医院GCP机构、伦理委员会和备案的肿瘤科、重症医学科、麻醉手术中心三个专业科室的设施设备、管理制度和标准操作规程等内容进行现场模拟检查。
专家组充分肯定了医院GCP建设的筹建工作,并针对模拟检查中存在的不足给予了专业指导。
武永康书记要求各研究组按照专家指导意见完善各项工作,持续改进,为医院顺利通过首次监督检查做好充分准备。(华西金堂医院药学部周强、医师报陈远航)