11月13日,从国家药品监督管理局(NMPA)传来喜讯,四川大学华西金堂医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定,标志着医院已达到国家规定的药物临床试验要求,这也是医院医疗水平及科研能力的综合体现。
自2022年2月启动药物临床试验(GCP)机构筹建以来,华西金堂医院领导班子高度重视GCP建设工作,严格按照相关法律、法规及制度要求,积极开展实地调研、培训学习等筹建工作。2023年4月11日,医院正式成立药物临床试验机构;并逐步成立药物/器械临床试验机构伦理委员会,完成药物临床试验机构网上信息备案。
机构持续完善管理制度,修订标准操作规程(SOP),多次邀请知名专家到院指导,持续强化机构人员培训,致力于保障受试者的权益、保证临床试验数据的准确可靠。
11月10日,经过NMPA药物临床试验机构资格认定专家组的现场严格检查,华西金堂医院顺利通过国家药物临床试验机构备案,肿瘤科、麻醉科、重症医学科三个专业获得药物临床试验资质。
(华西金堂医院药学部周强、医师报陈远航)