中新网9月29日电 据卫生部网站消息，卫生部日前起就《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(征求意见稿)公开征求意见。意见稿强调，集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。

　　意见稿具体内容如下：

　　《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(征求意见稿)

　　第一章 总则

　　第一条 为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制订本规范。

　　第二条本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。参考目录详见附表。

　　第三条县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。

　　第四条实行以政府为主导、以省(区、市)为单位的网上高值医用耗材集中采购(以下简称集中采购)工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省(区、市)建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。研究探索部分省(区、市)联合开展集中采购的方式。

　　第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。

　　第六条 集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。

　　第七条 依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：

　　(一)因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；

　　(二)发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；

　　(三)卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。

　　第二章 集中采购机构

　　第八条各省(区、市)人民政府不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作领导机构、管理机构、工作机构和监督机构，依据有关法律法规开展工作。

　　第九条集中采购领导机构负责制订本省(区、市)集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。

　　第十条 集中采购管理机构主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查。

　　(一)按照领导机构的要求，根据各省(区、市)医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。未列入当次采购周期集中采购计划的高值医用耗材，各地(市)报集中采购管理机构备案后，可以自行组织采购；

　　(二) 组织、协调、推动本省(区、市)集中采购工作；

　　(三)组建并管理本省(区、市)集中采购专家库；

　　(四)指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；

　　(五)审核集中采购工作机构报送的集中采购文件及集中采购结果等；

　　(六)组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；

　　(七) 调查、处理相关投诉和举报；

　　(八) 向集中采购领导机构负责并报告工作；

　　(九)承办集中采购领导机构交办的其他事项。

　　第十一条集中采购工作机构接受集中采购管理机构的领导，负责本省(区、市)集中采购工作的具体实施，建立完善的管理体制、工作制度、工作守则和工作流程。主要职责包括：

　　(一)根据集中采购工作方案制订采购实施细则，编制集中采购文件，报集中采购管理机构审核通过后公布；

　　(二)受理医用耗材生产经营企业资质证明文件、产品资质证明文件等，并协助有关部门进行审核；

　　(三) 组织实施产品填报、网上报价和产品遴选等工作；

　　(四) 报集中采购管理机构审定并公告集中采购结果；