据了解,医疗器械“五整治”专项行动期间,总局稽查局重点对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传进行整治。根据医疗器械违法广告监测情况,总局稽查局从2013年度刊播严重违法广告且2014年第一季度仍继续刊播,并且次数较高的违法广告中,筛选出了违法情节严重的20个医疗器械产品,涉及18家企业。
这20个医疗器械产品的违法广告情节表现为,擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告;夸大产品功效和适应范围;利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。这些广告被食品药品监督管理部门查处后,企业仍继续发布严重违法医疗器械广告,性质极其恶劣。
总局稽查局决定对18发布严重违法广告的企业进行行政告诫,责令企业立即停止发布违法医疗器械广告,并宣布撤销其广告批准文号。上述企业要在今后医疗器械广告宣传中严格遵守《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》等规定,加强企业自身对医疗器械广告的发布管理,建立严格管理制度,落实企业第一责任人的责任,确保发布广告符合规定。
对此,总局稽查局将加大对上述医疗器械违法广告的跟踪监测,一经发现其发布的医疗器械广告仍存在严重违法行为,将在全国范围内对该产品采取暂停销售限期整改措施。对涉及刑事犯罪的,将依法移交公安机关立案查处。
附:发布医疗器械违法广告企业名单
排名
生产企业名称
产品名称
1
哈尔滨市吉大医疗器械厂
前列腺磁疗敷袋和穴位磁贴
2
四川省迪威药业有限责任公司
全伸通透骨贴
3
阜阳市益泰药械有限公司
远红外筋骨痛可贴
4
河南凌云医药科技有限公司
腰枕治疗仪和颈椎治疗仪
5
应城市永兴膏业有限责任公司
安眠降压治疗器
6
安徽省阜阳市瑞康药业有限公司
远红外舒筋活血贴
7
贵州安平民族制药有限公司
皮肤康复理疗器
8
四川默森药业有限公司
筋骨消痛膜
9
七台河市康鑫医疗器械厂
前列腺贴
10
哈尔滨康盟医疗器械有限公司
涂膜贴
11
湖南佳信佰生物技术有限公司
强力透骨膜
12
武汉李济堂生物科技有限公司
热磁疗贴
13
镇平人仁医药科技有限公司
消炎镇痛静电理疗贴
14
郑州华盛医疗电器有限责任公司
华盛治疗仪
15
山西圣彼德医疗器械科技有限公司
腰部解压器
16
山东孟氏拔罐研究所有限公司
孟氏拔罐
17
合肥润德医药科技有限公司
尿路康贴
18
深圳市鑫华创贸易发展有限公司
角膜塑形用硬性透气接触镜
(来源:新华网) |