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四川大学华西医院金堂医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定

点击数:463│更新时间:2023-11-17 17:35:11│【加入收藏】【打印此文】

   11月13日,从国家药品监督管理局(NMPA)传来喜讯,四川大学华西金堂医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定,标志着医院已达到国家规定的药物临床试验要求,这也是医院医疗水平及科研能力的综合体现。
  自2022年2月启动药物临床试验(GCP)机构筹建以来,华西金堂医院领导班子高度重视GCP建设工作,严格按照相关法律、法规及制度要求,积极开展实地调研、培训学习等筹建工作。2023年4月11日,医院正式成立药物临床试验机构;并逐步成立药物/器械临床试验机构伦理委员会,完成药物临床试验机构网上信息备案。
   机构持续完善管理制度,修订标准操作规程(SOP),多次邀请知名专家到院指导,持续强化机构人员培训,致力于保障受试者的权益、保证临床试验数据的准确可靠。
   11月10日,经过NMPA药物临床试验机构资格认定专家组的现场严格检查,华西金堂医院顺利通过国家药物临床试验机构备案,肿瘤科、麻醉科、重症医学科三个专业获得药物临床试验资质。 (华西金堂医院药学部周强、医师报陈远航

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