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金堂县第一人民医院顺利通过医疗器械临床试验机构备案检查

点击数:164│更新时间:2024-06-20 15:19:26│【加入收藏】【打印此文】

6月19日,四川省食品药品审查评价及安全监测中心检查组莅临金堂县第一人民医院进行医疗器械临床试验(GCP)机构备案后首次监督检查。

金堂县卫生健康局党组成员、派驻局纪检监察组组长邓勇陪同检查。医院党委书记、GCP机构主任武永康等院领导班子成员,GCP机构成员,伦理委员会成员及相关科室人员积极迎检。

汇报会上,医院副院长、GCP机构副主任张磊对GCP机构筹建情况进行汇报。医院党委副书记、GCP伦理委员会主任陈剑作GCP伦理委员会建设情况汇报。药学部部长、GCP机构办公室主任刘秀琼及相关科室负责人分别就本专业GCP建设情况进行汇报。

检查组听取汇报内容,通过实地考察、查阅资料、面谈考核等方式,分别对GCP机构、伦理委员会及五个相关科室进行检查。

反馈会上,检查组对金堂县第一人民医院医疗器械GCP机构建设的各项工作给予了高度评价。同时,专家组还对检查中发现的不足提出了专业的改进意见,对医院未来持续推进医疗器械GCP工作提出宝贵的建议。

武永康书记代表医院对检查组的专业指导致以衷心的感谢。他表示,医院将以此次检查为契机,深刻领会检查组提出的意见与建议,进一步完善GCP管理制度,优化GCP工作流程,不断提高医院科研水平,推动医院高质量发展,更好地服务县域及周边群众。(何琴、医师报陈远航)


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